Trwa rekrutacja do badania klinicznego dla osób z eozynofilowym zapaleniem przełyku (EoE).
W badaniu testowany będzie lek eksperymentalny w celu oceny bezpieczeństwa jego stosowania i skuteczności w łagodzeniu objawów EoE przez zahamowanie własnej (immunologicznej) odpowiedzi organizmu na alergeny, które mogą powodować EoE.
Do udziału kwalifikują się osoby w wieku 16–75 lat spełniające następujące kryteria:
- Zdiagnozowane EoE
- Problemy z przełykaniem pokarmów lub płynów
- Stosowanie (obecnie lub wcześniej) leków będących inhibitorami pompy protonowej i dalsze utrzymywanie się objawów
FAQs
Jak długo będzie trwał udział?
W przypadku podjęcia decyzji o udziale maksymalny jego czas potrwa do około 72 tygodni (około roku i 5 miesięcy). Konieczne będzie zgłoszenie się do ośrodka na badania około 18 razy.
Czym jest badany lek?
Badanym lekiem jest środek biologiczny — przeciwciało monoklonalne — wytwarzany w laboratorium. Ma on postać wstrzyknięcia podskórnego. Raz w tygodniu kolejno po sobie podawane będą dwa wstrzyknięcia. Lek będzie dostarczany w ampułko-strzykawkach.
Czy z udziałem w badaniu wiążą się jakiekolwiek koszty?
Udział w badaniu nie wiąże się z żadnymi kosztami. Badany lek (albo placebo) oraz wszystkie testy w ramach badania, które nie są wykonywane rutynowo w ramach opieki podstawowej, będą bezpłatne. Może Pan/Pani otrzymać zwrot wydatków związanych z badaniem — w tym kosztów podróży i parkowania.
Czy mogę przyjmować lek w domu czy też będzie on podawany w klinice?
Lekarz przedstawi Panu/Pani różne możliwości przyjmowania badanego leku. Ma to na celu znalezienie optymalnego w Pana/Pani przypadku rozwiązania. Dostępne możliwości to:
- Przyjęcie wszystkich wstrzyknięć z badanym lekiem w ośrodku badawczym
- Samodzielne wykonywanie wstrzyknięć lub wykonywanie ich przez opiekuna
- Domowe wizyty pielęgniarki wykonującej wstrzyknięcia
Co zrobić, jeśli w czasie badania choroba się zaostrzy?
W przypadku wystąpienia zaostrzenia wymagającego doraźnego użycia leków (np. steroidów) lub wykonania dylatacji (rozszerzenia przełyku) można będzie kontynuować udział w badaniu.
Czy mogę zrezygnować z udziału w badaniu?
Udział w badaniu jest dobrowolny — można go przerwać w dowolnym momencie i z dowolnej przyczyny.
AcurianHealth pomaga łączyć pacjentów z badaniami naukowymi, które oferują dostęp do opracowywanych leków eksperymentalnych. Od 1998 r. AcurianHealth skierował milion kandydatów do udziału w 800 badaniach z 70 krajów.
*W ramach badań naukowych uczestnicy mogą otrzymać eksperymentalny produkt badany lub substancję nieaktywną, tzw. placebo, w zależności od metodyki badania. Uczestnicy otrzymują w ramach badania i w jego trakcie opiekę świadczoną przez lekarza / zespół badawczy. W przypadku badań oferujących zwrot kosztów dokonywane będą uzasadnione płatności za udział. Długość badania może być zmienna.